Sulfobutüüleeter- -tsüklodekstriin (SBE- -CD) on tavaliselt kasutatav farmatseutiline abiaine, mida kasutatakse laialdaselt halvasti lahustuvate ravimite lahustuvuse ja biosaadavuse parandamiseks. Ravimi väljatöötamise ja formuleerimise protsessis on abiainete ohutus ülioluline, kuna need mõjutavad otseselt ravimi lõpliku koostise kvaliteeti ja patsientide ohutust.
SBE{0}}CD toksilisuse ja selle võimaliku mõju hindamiseks inimestele on tehtud mitmeid uuringuid. Katsetulemused näitavad, et soovitatavate annuste korral ei avalda SBE- -CD organismis olulist ägedat ega subkroonset toksilisust ning pikaajaline kokkupuude ei näita ilmseid kantserogeenseid ega mutageenseid toimeid.
Uuringud näitavad, et SBE{0}}CD läbib organismis stabiilset metabolismi ja selle metaboliidid on inimestele mittetoksilised. Selle koostoimeid bioloogiliste süsteemide ja eritumisteedega on laialdaselt uuritud, mis näitab head biosobivust.
Ulatuslikud kliinilised uuringud ja praktilised farmaatsiarakendused on kinnitanud SBE{0}}CD ohutust ravimvormides. Paljudes tavaliselt kasutatavates ravimvormides kasutatakse abiainena SBE- -CD-d ning kliinilised uuringud on näidanud selle ohutust ja talutavust inimestel.
SBE{0}}CD teaduslik ja ratsionaalne kasutamine ravimiarendus- ja formuleerimisprotsessides aitab tagada ravimvormide ohutuse ja tõhususe, parandades patsientide ravikogemust.
