Hüdroksüpropüül -betadex

Hüdroksüpropüül beeta tsüklodekstriin (HP - - CD) on beeta tsüklodekstriini ( - CD) hüdroksüalküülitud derivaat. Hüdroksüpropüül beeta tsüklodekstriin on mittetoksiline ja sellel puuduvad kõrvaltoimed. Spetsiaalse struktuuri tõttu võib see märkimisväärselt parandada lahustumatute ravimite lahustuvust, muutes lahustumatute või lahustumatute ravimid vees lahustuvaks. Seetõttu saab see tõhusalt parandada ravimite biosaadavust, parandada oluliselt ravimite kvaliteeti ja annuse vormi sorte ning seda kasutatakse laialdaselt uute ravimite väljatöötamisel ja tootmisel.

Zhiyuan: teie usaldusväärne hüdroksüpropüül Betadexi tootja!

Shandong Binzhou Zhiyuan Biotechnology Co., Ltd on juhtiv tsüklodekstriini derivaatide, tsüklodekstriini kaasamise ühendite ja tsüklodekstriini reagentide juhtiv otsene tarnija. 2010. aastal asutatud meie ettevõte hõlmab pindala 30, 000 ruutmeetrit, ehituspinnaga 10, 000 ruutmeetrit. Meil on oma GMP standardne farmaatsiaatiline abiaine puhas tootmise töötuba, suur farmaatsialadu ja kvaliteedikontrolli keskus. Lisaks oleme välja töötanud protseduurid toodete staatuse tuvastamiseks ja nende toorainete, protsesside, kvaliteedikatsete jms jälgimiseks, et tagada nende toodete ohutult kasutamine farmaatsiatoodetes, toidus, kosmeetikatoodetes, vürtsides, pestitsiidides ja muudes põldudes.

Rikas tootevalik

Meil on 5 suures seerias rohkem kui 70 tüüpi tsüklodekstriini (looduslikud tsüklodekstriinid, tsüklodekstriini derivaadid, tsüklodekstriini reaktiivid, tsüklodekstriini kompleksid ja tsüklodekstriini polümeerid) ning viige läbi uute toodete erinevate rakenduste uurimine ja arendamine.

Hästi varustatud

Meie GMP töötuba sai farmaatsiatootmislitsentsi 2013. aastal ja läbis ISO sertifikaadi. Praegu on see varustatud ioonkromatograafia (IC), kapillaaride elektroforeesi (CE), suure jõudlusega vedelikkromatograafia ja Fourier teisenduse infrapunaspektromeetri (FTIR) ja muude imporditud testimisseadmetega.

Kvaliteedi tagamine

Kõik meie tooted, sealhulgas hüdroksüpropüül Dex, -Butanesulfonaadi naatriumi ja hüdroksüpropüül -tsüklodekstriini, on DMF registreeritud, heaks kiitnud USA FDA ja on läbinud palju standardsertifikaate, näiteks CP, USP ja EP.

Kohandatavad teenused

Meil on täielik teadus- ja arendustegevus, kvaliteedikontrolli keskus ja professionaalne tootmismeeskond. Saame kohandada tsüklodekstriini toodete tootmist vastavalt teie vajadustele, sealhulgas nende koguse, koostisosade, pakendite ning toetavate originaalseadmete tootjate ja ODM -i tellimuste järgi.

Mis on hüdroksüpropüül Betadex?

Hüdroksüpropüül beeta tsüklodekstriin (HP CD) koosneb seitsmest suhkrumolekulist, mis on ühendatud ringis (tsükliline oligosahhariid). Rõngakujulise, kolmemõõtmelise struktuuri keskel on hüdrofoobne õõnsus, mis on võimeline kolesterooli ja lipiide püüdma. See on beeta-tsüklodekstriini vees lahustuv derivaat ja selle struktuur moodustub hüdroksüpropüülrühmade juurutamisega beeta-tsüklodekstriini molekulile. Hüdroksüpropüülrühmad suurendavad molekuli lahustuvust ja stabiilsust, võimaldades sellel moodustada kaasamiskomplekse lipofiilsete ravimitega, mida saab kasutada ravimite kohaletoimetamiseks. Hüdroksüpropüül -betadexi kasutatakse ravimite lahusti, stabilisaatorina ja tugevdajana erinevates farmaatsiapreparaatides ja ravimite manustamissüsteemides.

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS NO 182410-00-0

Hüdroksüpropüül -betadex omadused

Kiire ettevalmistamine
Meie kõrge ja madala baasi kontsentratsiooniga hüdroksüpropüül-beeta-tsüklodekstriin on kasulik vastavalt O -6 ja O -2 asendamistoodetele. Moodustatud segu saab kiiresti rafineerida preparatiivse kromatograafia abil.

Lai rakendus
Hüdroksüpropüül -beetaglükoosi kasutatakse apteegis suukaudsete vedelike, suukaudsete tahkete annuste ja parenteraalsete ravimite lahustina ning stabilisaatorina ettevalmistamise töötlemise ja säilitamise ajal.

Kõrge ohutus
Hüdroksüpropüül beetaglükaanidel on madal ravimite toksilisus ja nende lahustuvuse suurendamisega saab nende biosaadavust parandada ja kasutada rakendustes stabiilselt.

Lihtne ladustada
Neid tsüklodekstriine saab hõlpsalt säilitada 2-8 kraadi temperatuurivahemikus, ei vaja spetsiaalseid salvestusmajandusi ja käitlemist ning säilitada pikka aega stabiilset olekut.

Hüdroksüpropüül -betadexi tüübid

Madal asendamise aste (DS<0.5)
Keskmine asendusaste (DS) on keeruka segu kriitiline omadus, kuna see mõjutab HP CD -de võimet seonduda. Seda tüüpi hüdroksüpropüül -betadeksi kasutatakse farmaatsiatööstuses lahustujate ja stabilisaatoritena. Neil on madal molekulmass ja hea veega lahustuvus, mis muudab need sobivaks ravimi koostiseks.

High Degree of Substitution (Ds>0.5)
Kirjanduses on esitatud mitmeid kliinilisi uuringuid ja nad on näidanud, et HP - - CD oli enamikul patsientidest, kes said HP - - CD -d, hästi talutav ja ohutu igapäevastel suukaudsetel annustel 4–8 g vähemalt 2 nädalat. Ja seda tüüpi hüdroksüpropüül-betadex kasutatakse ravimite manustamissüsteemidena, eriti halvasti vees lahustuvate ravimite korral. Neil on suurem molekulmass ja nad on võimelised moodustama ravimitega kaasamiskomplekse, mis võivad suurendada nende lahustuvust ja biosaadavust.

Erinevad molekulaarsed kaal
Partii spetsiifilised molekulaarsed kaal võib hüdratsiooni astme tõttu partiist erineda. See mõjutab lahusti mahtusid, mis on vajalikud aktsialahenduste ettevalmistamiseks. Erinevate rakenduste jaoks kasutatakse erineva molekulaarse raskusega hüdroksüpropüül -betadex. Näiteks kasutatakse toiduainetööstuses madala molekulmassiga hüdroksüpropüül -betadeksi, samas kui kosmeetikatööstuses kasutatakse niisutajana ja emulgaatorina kõrge molekulmassiga hüdroksüpropüül -betadexi.

Mono-(6-p-toluenesulfonyl)-beta-cyclodextrin

Millised ravimtooted sisaldavad tsüklodekstriine?

Tsüklodekstriin võib moodustada vees lahustuvaid kaasamiskomplekse, millel on palju lipofiilseid ja halvasti lahustuvaid ühendeid. See on suhteliselt suur molekul, mille molekulmass on vahemikus 1000 kuni 2000. Kõige rikkalikumad looduslikud tsüklodekstriinid on -tsüklodekstriin (CD), -tsüklodekstriini (CD) ja -cyclodextrin (CD), mis sisaldavad kuus, seitse ja kaheksa glükopüranoosiühikut. Nende kolme tsüklodekstriini hulgast näib CD olevat kõige kasulikum ravimkompleksimise aine, kuna see on keeruline võime, odavad kulud ja muud omadused. Tsüklodekstriini komplekside peamine piirang on toksilisus, eriti kõrgete kontsentratsioonide korral.

Tsüklodekstriinide mitmekesiste tüüpide tõttu võivad mitut tüüpi ravimtooted sisaldada tsüklodekstriine. Neid kasutatakse nt tablettides, vesilahustes, ninapihustites ja silmatilkade lahustes. Näited tsüklodekstriinide kasutamisest ravimites Euroopa turul on CD tsetirisiini tablettides ja tsisapriidi supositooriumides, -cd minoksidiililahuses ja näited -tsüklodekstriini derivaatide kasutamisest on SBE {2}} CD -s ant -i antimüotilisel vorikonazole, hp, hp, hp, hp, hp, hp, hp, hp, hp {hp, hp, hp {hp {HP itrakonasool, intravenoossed ja suulised lahused ning RM - - CD ninaspihust hormoonasendusravi jaoks 17 - östradiooli abil. Saksamaal ja Jaapanis on turul infusioonitooted, mis sisaldavad Alprostadilit (Prostaglandin E1, PGE1) -CD -ga.

Miks antakse teavet tsüklodekstriinide pakendilehele?

Cyclodextrins are not included in the European Commission guidelines on labeling and excipients. Although cyclodextrins have very low oral availability, high doses (>200–1000 mg\/kg\/päevas) põhjustavad loomadel pöörduvat kõhulahtisust ja rooja turset. Suur, võib põhjustada ka inimestel kõhulahtisust.

Sõltuvalt ühendi tüübist ning kõnealuse tsüklodekstriini kogusest ja tüübist võib tsüklodekstriin mõjutada ühendi läbilaskvust membraanides ja seetõttu paikse (nasaalse, rektaalse, dermaalse, silma) manustamise (muu) aktiivsuse (muu) aktiivsusest.

Mõned tsüklodekstriinid, näiteks - ja -CD, võivad kõrgete süsteemide kontsentratsioonides põhjustada loomadel nefrotoksilist toimet. -Cd derivaadid (nt, hp - - CD ja SBE - - CD) või -CD olid kokkupuute jaoks vähem olulised. Neeslik mõju loomade neerudele või neerufunktsioonile. Kokkuvõtlikult on soovitav ulatusliku ohutusteabega toodete jaoks ohutusteave paketi sisestuses.

Tsüklodekstriinide keeruka käitumise tõttu tuleks nende ohutus konkreetse arendamise ja ohutuse hindamise ajal selgelt öelda SMPC -s.

Mida peaksite teadma, kui kasutate hüdroksüpropüül Betadexi?

Esmaabi meetmed

Esmaabimeetmete kirjeldus

Üldine teave:Erimeetmeid pole vaja.

Pärast sissehingamist:Varustada värsket õhku; kaebuste korral pöörduge arsti poole.

Pärast naha kontakti:Üldiselt ei ärrita toode nahka.

Pärast silmakontakti:Loputa avas mitu minutit voolava vee all silma.

Pärast neelamist:Kui sümptomid püsivad, pidage nõu arstiga.

Teave arstile:

Kõige olulisemad sümptomid ja mõjud, nii ägedad kui ka hilinenud

Võib põhjustada aneemiat, köha, kesknärvisüsteemi depressiooni, uimasust, peavalu, südamekahjustusi, nõrkust (nõrkus, kurnatus), maksakahjustusi, narkoosi, paljunemismõjusid, teratogeenseid toimeid.

Vajaliku arstiabi ja erikohtlemise viide

Tuletõrjemeetmed

Kustutusmeedia
Sobivad kustutajad:
Kasutage keskkonnale sobivaid tuletõrjemeetmeid.
Tahke veevool võib olla ebaefektiivne.
Ainest või segust tulenevad erilised ohud
Nõuanded tuletõrjujatele
Kaitseseadmed: erimeetmeid pole vaja.

Juhuslikud vabastamise meetmed

Isiklikud ettevaatusabinõud, kaitsevarustus ja hädaolukorra protseduurid pole vajalikud.
Keskkonnaalased ettevaatusabinõud: ärge laske siseneda kanalisatsiooni\/ pinna- või põhjaveesse.
Meetodid ja materjal isoleerimiseks ja puhastamiseks: korja mehaaniliselt.

Sertifikaadifoto

ISO 14001 Environmental Management System Certificate Number 00221E34045R0S

ISO 45001 certificate Occupational Health and Safety Management System No CN-CQM21S23581R0S

ISO9001 Quality Management System Certificate

Tehasefoto

Korduma kippuvad küsimused hüdroksüpropüül betadex

K: Mis on hüdroksüpropüül Betadex?

V: 2- hüdroksüpropüül - - tsüklodextrin (hp - - cyd) on tsükliline oligosahhariid, mida kasutatakse laialdaselt farmaatsiat võimaldava abiainena, kuid ka kolesterooli modifikaatorina.

K: Milleks kasutatakse hüdroksüpropüül beeta tsüklodekstriini?

V: Ringikujulisel, kolmemõõtmelisel struktuuril on selle keskel hüdrofoobne õõnsus, mis on võimeline kolesterooli ja lipiide püüdma. Seda on möödunud sajandil laialdaselt kasutatud toidu-, deodorandi- ja ravimitööstuse abiainena ning seda peetakse üldiselt ohutuks (GRAS).

K: Millised on tsüklodekstriinide meditsiinilised rakendused?

V: CD -sid saab kasutada praktiliselt mis tahes uimastitormides: suukaudne, rektaalne, kopsu-, väliste, silmade jms koostised. Suukaudsetes ja vedelates preparaatides paraneb keemiline ja füüsikaline stabiilsus ja biosaadavus, kuid eriti imendumise roll.

K: Milline on sulfobutüüleetri beeta tsüklodekstriini kasutamine?

V: Seda on kasutatud steroidravimite lahustuvuse suurendamiseks vees ja nende hüdrofoobsete API -de biosaadavuse suurendamiseks. Seda on kasutatud hormoonravimi raloksifeenis (raloksifeen (RXF)) vee lahustuvuse suurendamiseks ja imendumisbarjääride ületamiseks.

K: Milleks kasutatakse 2 hüdroksüpropüül tsüklodekstriini HBCD?

A: 2- hüdroksüpropüül - - tsüklodextrin (hp - - CD) on tsükliline oligosahhariidi, mis sisaldab seitset d-(+)-glükopüraanoosi ühikuid, mida kasutatakse laialdaselt erinevate ühenditega, eriti fenüülrühmadena.

K: Milline on tsüklodekstriini rakendamine farmaatsiatööstuses?

V: CD-d on mänginud väga olulist rolli halvasti vees lahustuvate ravimite koostamisel, parandades näilist ravimite lahustuvust ja\/või lahustumist kaasamise kompleksi või tahke dispersiooni kaudu, toimides ebapiisavate molekulaarsete omadustega ravimite hüdrofiilsete kandjatena.

K: Milline on beeta -tsüklodekstriini kasutamine farmaatsias?

V: Tsüklodekstriine ja ekspetsiaalselt beeta -opereid kasutatakse farmaatsiaväljal laialdaselt nende võime parandada ravimite lahustuvust ja stabiilsust tahke oleku kompleksi moodustumise teel.

K: Millised on beetatsüklodekstriini eelised?

V: Beeta-tsüklodekstriinil on leitud mitmeid tervisega seotud eeliseid, sealhulgas parem seedimine, vitamiinide ja mineraalide suurenenud imendumine ning paranenud kolesteroolitase. Samuti on leitud, et see aitab vähendada põletikku, parandada veresuhkru taset ja vähendada teatud tüüpi vähi riski.

K: Mida kasutatakse beeta tsüklodekstriini jaoks toidutööstuses?

V: CD -sid kasutatakse peamiselt toitudes huvipakkuvate ühendite kapseldamiseks ja veepeetuse parandamiseks, kuna need on hügroskoopilised ühendid. Nende kasutamine võib parandada mitmeid tehnoloogilisi eeliseid, näiteks homogeensemaid kompositsioone, mida on lihtsam standardida.

K: Kas hüdroksüpropüül Betadex on toksiline?

A: Nende kliiniliste uuringute põhjal peetakse HP - - CD -d mittetoksiliseks, kui päevane annus on <16 g (270 mg\/kg). Kõik vanemate tsüklodekstriinid aktsepteeritakse toidulisanditena ja "üldiselt tunnistatakse ohutuks" (GRAS).

K: Kas hüdroksüpropüül beeta tsüklodekstriin on ohutu?

V: Kirjanduses on esitatud mitmeid kliinilisi uuringuid ja nad on näidanud, et HP - - CD oli enamikul patsientidest, kes said HP - - CD, hästi talutavatel ja ohututel iga päev suukaudsetes annustes 4–8 g vähemalt 2 nädalat.

K: Kas 2 hüdroksüpropüülsüklodekstriini on inimestele ohutu?

V: Embrüo-foetaalse arengule ei olnud rottidel ega küülikutel. On näidatud, et HP-beta-CD on inimestel hästi talutav, peamine kõrvaltoime on kõhulahtisus ja neerufunktsiooni osas pole olnud kahjulikke sündmusi, mis on tänaseks dokumenteeritud.

K: Milline on hüdroksüpropüül beeta tsüklodekstriini toimemehhanism?

V: See on sünteetiline neuroaktiivne steroid, mis interakteerub kesknärvisüsteemi gamma-aminobutüürhappe (GABA) retseptoritega, et tekitada anesteesiat ja lihaste lõdvestamist.

K: Milleks kasutatakse Betadexi sulfobutüüleetri naatriumi?

V: Seda ravimit kasutatakse teatud tüüpi vähi (näiteks hulgimüeloomi, munasarjade) raviks. Melphalani kasutatakse ka eeltöötluseks inimestele, kellel on palju müeloomi tüvirakkude siirdamine.

K: Mis on hüdroksüpropüül tsüklodekstriini kompleks?

V: HP - - CD on tsüklodekstriini keemiliselt modifitseeritud derivaat, mille vees on suurem lahustuvus ja mida saab ohutult kasutada abiainena erinevates ravimite manustamise marsruutides.

K: Mida teeb hüdroksüpropüül kehaga?

V: Hüdroksüpropüültmetüültselluloos (HPMC), mis on poolsünteetiline, fermenteeritav lahustuv dieetkiud, ei imesta keha, kuid selle olemasolu soolestikus suurendab fekaalset rasva, sterooli ja sapphappe eritumist ja vähenemist soolestiku kolesterooli neeldumist, mis võib mõjutada.

K: Mis on hüdroksüpropüül tsüklodekstriin HBCD?

V: 2- hüdroksüpropüül - - tsüklodextrin (HP - - CD) on tärklisest toodetud keemiliselt modifitseeritud tsükligaligosahhariid, mida tavaliselt kasutatakse abiainena. Ehkki vaktsiinide potentsiaalseks abiaineks on soovitatud HP - - CD -d, tuleb selle immunoloogilisi omadusi ja toimemehhanismi veel iseloomustada.

K: Kas hüdroksüpropüül tsüklodekstriin on nahale ohutu?

V: Hüdroksüpropüültsüklodekstriini peetakse kosmeetikatoodetes kasutamiseks ohutuks ja seda on ka suukaudseks tarbimiseks ohutuks peetud (kui selle rakendamine muidugi erineb kosmeetika omast).

K: Millised on beetatsüklodekstriini kõrvaltoimed?

V: Seedetrakti (GI) kõrvaltoimed on kõige levinumad ja moodustavad laia kliinilise spektri, alates düspepsiast, kõrvetisest ja kõhu ebamugavusest kuni tõsisemate sündmusteni, näiteks peptilise haavandiga, millel on verejooksu ja perforatsiooni eluohtlikud komplikatsioonid.

K: Milline on hüdroksüpropüül beeta tsüklodekstriini lahustuvus?

V: 2- hüdroksüpropüül beeta -tsüklodekstriin (HP -CD) on modifitseeritud beeta -tsüklodekstriini (-CD), millel on kõrge vesilahustusega lahustuvus (umbes 60%) ja tõestatud ohutusprofiili, eriti parenteraalseks kasutamiseks.

Oleme tuntud kui üks juhtivaid hüdroksüpropüül Betadexi tootjaid ja Hiinas tarnijaid. Kui kavatsete osta kvaliteetset hüdroksüpropüül Betadexi konkurentsivõimelise hinnaga, tere tulemast, et saada meie tehasest rohkem teavet.