Betadexi sulfobutüüleetri naatrium

 

Nimetus	Betadexi sulfobutüüleetri naatrium
CAS nr	182410-00-0
Molekulaarne valem	C42H70-nO35 (C4H8O3SNA)n
Molekulmass	1135+158n
Välimus	Valge pulber, magus, alatu ja kahjutu
Test	95.0%-105.0%
Klassifikatsioon	Süstimiskool
Kvaliteedistandard	USP\/EP
DMF nr	030167

 

Molekulaarne struktuur:

 

 

Betadex sulfobutüüleetri naatriumsool (SBECD)on -tsüklodekstriini väga vees lahustuv anioonne derivaat. Seda kasutatakse tavaliselt farmaatsiatööstuses farmatseutilise abiaine või keeruka ainena.

SBECD toimib vähese vee lahustuvusega ravimite lahustujana ja stabilisaatorina. Moodustades ravimimolekulidega kaasamiskomplekse, võib see parandada ravimi lahustuvust, lahustumiskiirust ja biosaadavust. Sulfo-butüüleetri rühmas SBECD-s kannab negatiivset laengut, mis interakteerub positiivselt laetud ravimimolekulidega, parandades sellega nende hüdrofoobsust ja lahustuvust. See omakorda aitab kaasa ravimite suurenenud imendumisele, suurenenud stabiilsusele ja paranenud üldistele koostise omadustele. Lisaks võimaldab SBECD anioonsus moodustada ravimimolekulidega mittekovalentseid komplekse, parandades sellega nende stabiilsust, vee lahustuvust ja ohutust. Samuti võib see aidata vähendada neeru toksilisust, vältida ravimitest põhjustatud hemolüüsi, kontrolli ravimite vabanemise kiirust ja maskeerida teatud ravimitega seotud ebameeldivaid lõhnu või maitseid.

 

 

Peamine indeksi juhtimine on kõrgem kui asjakohased kvaliteedistandardid

Esemed	Tulemused
1, 4- butaan sultone	Ei tuvastatud (＜ 0. 01PPM)
4- hüdroksübutane -1- sulfoonhape	Ei tuvastatud (＜ 0. 0005%)
Bis (4- sulfobutüül) eetrisõelt	Ei tuvastatud (＜ 0. 0005%)
Bakteriaalsed endotoksiinid	＜ 0. 005eu\/mg
Lahuse ja värvi selgus	30%(mass\/maht) lahus on selge ja põhimõtteliselt vaba võõrkehade osakestest.

 

Hemolüüs on parem kui uuendaja ravim.

 

 

 

1. Olek toodete kvaliteet ja kõrge tootmisvõimsus

2.Kustomige vastavalt nõuetele

3. GMP standarditele vastavus

4.iso sertifikaadi saavutamine

 

 

 

 

Standard	USP
Esemed	Spetsifikatsioon
Lahenduse selgus	30%mass\/maht vees on selge ja põhimõtteliselt vaba võõrkehade osakesteta
Identifitseerimine (IR)	Samad neeldumisribad kui USP Betadex Sulfobutüüleetri naatrium RS
Identifitseerimine (naatrium)	Tuvastada test on naatriumi suhtes positiivsed
Identifitseerimine (LC)	Proovilahuse peamise tipptaseme säilitusaeg vastab standardlahendusele
Asendusaste	6.2-6.9
Veelahus ph	30%massiprotsenti pH vees on 4. 0-6. 8
Veesisaldus	Vähem või võrdne 1 0. 0%
-tsüklodekstriini sisu	Vähem või võrdne 0. 1%
Naatriumkloriid	Vähem või võrdne 0. 2%
1, 4- butaan sultone	Vähem või võrdne 0. 5ppm
4- hüdroksübutane -1- sulfoonhape	Vähem või võrdne 0. 09%
Disatrium bis-(4- sulfobtüül) eeter	Vähem või võrdne 0. 05%
Test	95.0%-105.0%
Bakteriaalsed endotoksiinid	Vähem või võrdne 10eu\/g
Mikrobioloogia
TAMC (CFU\/G)	Vähem või võrdne 100 CFU\/g
TYMC (CFU\/G)	Vähem või võrdne 50 CFU\/g
Escherichia coli	Puudumine

 

 

 

Betadex Sulfobutüüleetri naatrium (Cas nr 182410-00-0) on uudne anioonne, väga veega lahustuv tsüklodekstriini derivaat, mis toimib lahusti, niisutava aine, kelaativa aine (kompleksimise aine) ja polüvalentsete ühendite maskeerimisega.

1. Farmatseutilised rakendused: Betadexi sulfobutüüleetri naatriumi kasutatakse laialdaselt süstitavate, suu-, nina- ja oftalmiaalsete ravimvormide korral. Sellel on erakordne afiinsus ja kaasamise võime lämmastikku sisaldavate ravimite korral.

2. Suurenenud ravimi omadused: see parandab ravimi stabiilsust, lahustuvust ja ohutust, moodustades ravimimolekulidega mittekovalentsed kaasamiskompleksid.

3. Vähendatud toksilisus: see leevendab neeru toksilisust ja minimeerib ravimite põhjustatud hemolüüsi.

4. Kontrollitud vabanemine: võimaldab püsivat või laiendatud ravimi vabanemist.

5. Maitsemaitsev: varjab tõhusalt ebameeldivaid ravimite maitseid ja lõhnu, suurendades patsientide järgimist.

6. Abiaine funktsioon: farmatseutiline abiainena pakub see optimaalset viskoossust ja voolavust, tagades ravimi ühtlase jaotuse koostistes.

 

 

- Sisepakend: PE kott + alumiiniumfooliumi kott.

- Ladustamine: hoidke tihedalt suletud anumates, niiskuse eest kaitstud.

- Märgistamine: kohandatav kliendi nõuete järgi.

- välimine pakend: trummipakend.

- Saadaolevad suurused: 100G\/kott, 1 kg\/kott, 2 kg\/kott, 10 kg\/kott või trummel, 20 kg\/kott või trummel.

 

 

 

 

 

 

 

Kuum tags: Betadex Sulfobutüüleetri naatrium, Hiina Betadex Sulfobutüüleetri naatriumitootjad, tarnijad